Experten-Interview LIVE: Digitalisierung Ihres Qualitätsmanagements im GxP-Umfeld

Wenn Sie Interesse an der Aufzeichnung haben, können Sie sich gerne bei uns melden. Schicken Sie bitte eine Mail an webinare@cosmoconsult.com.

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Die Digitalisierung von QM-Dokumenten hat in den letzten Jahren an Bedeutung gewonnen, denn das führt zu mehr Effizienz, Kosteneinsparungen und besserem Risikomanagement. Ein weiterer wichtiger Aspekt ist die GxP-Konformität.

In diesem Interview gehen wir mit Silko Wagenzink (IT-Leiter) und Dr. Barbara Faustmann (QM-Bereichsleiterin) von Apogepha Arzneimittel GmbH in den Dialog und stellen die wichtigsten Entscheidungsfaktoren für ein digitales Qualitätsmanagement dar.

Wir geben exklusive Einblicke in den Entscheidungs- und Implementierungsprozess und erklären, was bei der Dokumentenerstellung und -lenkung im validierten Umfeld zu beachten ist. Dazu gehört die Implementierung von geeigneten Software-Tools und die Schulung des Personals im Umgang mit diesen Tools. Auch die Zukunft der regulierten Industrie in Bezug auf die Cloud wird zur Debatte stehen. Spannende Themen, die es sich lohnt, zu beleuchten.

Ziel des Interviews

Das Ziel des Interviews ist es, den Teilnehmern zu zeigen, wie sie QM-Vorgabedokumente GxP-konform digitalisieren und verwalten können. Hierbei soll das Projekt mit dem Kunden Apogepha Arzneimittel GmbH als Praxisbeispiel dienen. Für ausführliche Informationen zum Inhalt und Verlauf des Projekts empfehlen wir Ihnen, einen Blick auf unsere Pressemitteilung zu werfen, die Sie unter dem folgenden Link finden können. Mehr Informationen

Zielgruppe des Interviews

Wir empfehlen dieses Interview speziell für Fachpersonal im Qualitätsmanagement sowie Personen mit Entscheidungskompetenzen in den Bereichen IT und Prozessmanagement von Unternehmen im GxP-Umfeld. Es richtet sich an Personen, die Ihren Arbeitsalltag rund um QM-Vorgabedokumente und deren Verwaltung erleichtern möchten. Hier sind Personen richtig, die erfolgreich QM-Prozesse im Allgemeinen digitalisieren möchten. Natürlich sind grundsätzlich alle Personen willkommen, sich inspirieren zu lassen.

Datum

6. Juni 2023 | 10:00 bis 11:00 Uhr

Wir freuen uns auf Sie!

Frau Dr. Barbara Faustmann ist eine erfahrene Fachfrau im Bereich der pharmazeutischen Industrie und des Qualitätsmanagements. Seit Juni 2013 ist sie als Bereichsleiterin für Qualität & SCM bei der APOGEPHA Arzneimittel GmbH in Dresden tätig. Davor arbeitete sie mehrere Jahre als Senior Compliance Manager Quality Systems und Leiterin Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie.

Herr Silko Wagenzink ist ein IT-Manager mit einem Hintergrund in Wirtschaftsinformatik. Seit 2019 ist er als Leiter für IT und Digitalisierung bei Apogepha tätig und verantwortet dort die strategische Ausrichtung der IT-Abteilung sowie die Umsetzung von Digitalisierungsprojekten in der Pharma-Branche. Zuvor leitete er mehrere Jahre als Bereichsleiter IT Projekte im Bereich SAP, MES und BI für die Automobilindustrie.

Herr Christoph John ist bei der COSMO Consult LS für die Themen Qualitätsmanagement und Computersystemvalidierung zuständig. Vor seiner Tätigkeit bei COSMO war er über 12 Jahre lang für einen weltweit führenden Dienstleistungsanbieter für pharmazeutische Produktqualität tätig, wo er für Qualitäts- und Prozessmanagement, Dokumenten- und GMP-Schulungsmanagement verantwortlich war. Er ist Ansprechpartner für alle Fragen rund um die Themen Softwarevalidierung und Qualitätsmanagement.

Herr Michael Wilp verfügt über langjährige Erfahrung in der IT- und Dienstleistungsbranche. Seit 2015 arbeitet er als Produktmarketingmanager bei COSMO CONSULT und konzentriert sich auf die Vermarktung von ERP-Lösungen. Er hatte davor eine leitende Position im Marketing inne und war für die Entwicklung und Umsetzung von Marketingstrategien verantwortlich. Er war mehr als 27 Jahre in verschiedenen Positionen tätig und hat während dieser Zeit umfangreiche Kenntnisse und Fähigkeiten erworben.

Wir haben im Bereich Life Science ein weiteres Experten-Interview. Mit unserem Kunden Röchling Medical Solutions SE sprechen wir über die Kriterien für die ERP-Softwareauswahl in der regulierten Industrie.

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